2018年执业药师考试法规大纲出来了！食药监总局发布了以下通知：

为做好2018年执业药师资格考试工作，受药品监督管理部门委托，根据《执业药师资格考试大纲（第七版）》（以下简称《大纲》）相关规定，确定2018年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。经审核同意，现通告如下：

（一）全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律

《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过　2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）。

（二）国务院发布的行政法规及相关规定

1.《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）和《国务院关于部委管理的局设置的通知》（国发〔2018〕7号）；

2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）；

3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）；

4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）。

（三）卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定

1.《药物非临床研究质量管理规范》（食品药品监督管理总局令第34号）；

2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（食品药品监督管理总局令第35号）；

3.《食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（食品药品监督管理总局令第37号）；

4.《医疗器械召回管理办法》（食品药品监督管理总局令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（食品药品监督管理总局令第38号）；

5.《生物制品批签发管理办法》（食品药品监督管理总局令第39号）；

6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（食品药品监督管理总局2017年第188号）；

7.《关于发布〈上市药品目录集〉的公告》（食品药品监督管理总局2017年第172号）；

8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；

9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；

10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；

11.《卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；

12.《2018年兴奋剂目录公告》（体育总局、商务部、卫生和计划生育委员会、海关总署、食品药品监督管理总局公告第35号）。

《中华人民共和国反不正当竞争法》《关于发布〈上市药品目录集〉的公告》《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》《医疗器械网络销售监督管理办法》以及深化医药卫生体制改革相关规定等政策法规的部分考核内容，在原《大纲》中未做要求，需要进行相应调整。

调整内容为：

首先，今年的法规大纲较比往年来说，变动还是比较大的。

一方面，一些我们认为是重点考点的内容，在今年的大纲中发生了改动，例如：药品管理相关的各部门机构从名称到职能都发生了变化。

另一方面，在中成药的命名，不正当竞争行为的法律责任等非重点考点上，新大纲新增很多内容，也需要提起重视。

总的来说，2018年的法规考试，难度上有所增加，但也不需要太过于担心，大纲变动毕竟不是全部，只集中在几个章节，重点内容依旧会照常考察，只要放平心态，将新增、新改内容掌握清楚，重点考点反复复习，通过考试不成问题。

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