京师杏林|关于2019年执业中药师资格考试 《药事管理与法规》真题含答案（2），京师杏林医学教育网小编精心整理如下相关内容，请各位考生注意查看

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31、37~-40小题暂缺

32.【题干】药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是(　)。

【选项】

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

D.履行“三包”的义务

C.保证安全的义务

【答案】C

【解析】

【考点】

33.【题干】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法，错误的是(　)。

【选项】

A.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用

C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗)，批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、售款一致

【答案】C

【解析】

【考点】

34.【题干】根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是(　)。

【选项】

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报

D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

【答案】A

【解析】

【考点】

35.【题干】根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是(　)。

【选项】

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

【答案】C

【解析】

【考点】

36.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是(　)。

【选项】

A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重

B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

【答案】A

【解析】

【考点】

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