京师杏林医学考试网小编整理了关于“2020年执业中药师《药事管理与法规》真题答案(61-80)”的相关内容，请您查收！

61.【题干】采集应坚持“最大持续产量”原则的是(　)

【选项】

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】C

62.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中严禁出现的文字是(　)

【选项】

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

【答案】C

63.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中必须标明的内容是(　)

【选项】

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

【答案】A

64.【题干】对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当(　)

【选项】

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】B

65.【题干】对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当(　)

【选项】

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】D

66.【题干】非处方药的有效性具有的特点包括(　)

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】B

67.【题干】非处方药的安全性评价包括(　)

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】A

68.【题干】申请处方药转换为非处方药的基本要求包括(　)

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】C

69.【题干】药品零售企业必须凭处方销售的是(　)

【选项】

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】A

70.【题干】药品零售企业严格禁止销售的是(　)

【选项】

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】C

71.【题干】药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于(　)

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】D

72.【题干】行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出(　)

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】C

73.【题干】药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于(　)

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】A

74.【题干】根据《药品管理法》，未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为(　)

【选项】

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】C

75.【题干】根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为(　)

【选项】

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

76.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是(　)

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】D

77.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是(　)

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】A

78.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是(　)

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】C

79.【题干】负责境外生产药品再注册审评工作的部门是(　)

【选项】

A.药品监督管理局药品注册司

B.药品监督管理局药品审评中心

C.药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

【答案】B

80.【题干】负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是(　)

【选项】

A.药品监督管理局药品注册司

B.药品监督管理局药品审评中心

C.药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

【答案】D

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