中药学职称考试
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京师杏林|2023年中药学职称考试要点:注射剂的分类、质量要求

1.注射剂的分类

(1)按分散系统:溶液型注射剂(水、油)、混悬液型、乳浊液型、注射用无菌粉剂。

(2)按给药部位:皮内、皮下、肌内、静脉、脊椎腔。

2.注射剂的质量要求

(1)无菌

(2)无热原——热原检查法、细菌内毒素检查法

(3)澄明度——可见异物、不溶性微粒

(4)pH值——4~9(脊椎腔5~8)

(5)渗透压

(6)安全性——刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验

(7)稳定性——化学、物理、生物、有明确的有效期

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