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考试学科/单元/细目/要点

中药药剂学

一、绪论

（一）中药药剂学性质与常用术语

1.中药药剂学的性质

2.剂型选择的基本原则

3.中药药剂的常用术语

（二）药物剂型的分类

1.按物态分类

2.按制法分类

3.按分散系统分类

4.按给药途径与方法分类

（三）中药药剂工作的依据

1.药典的性质

2.药典的版次

3.局颁标准

二、制药卫生

（一）制药卫生标准

1.药品卫生标准

2.预防中药制剂污染的措施

（二）制药环境的卫

生管理

1.洁净室的等级及适用范围

2.空气洁净技术与应用

（三）灭菌方法与无菌操作

1.物理灭菌法的分类与适用范围

2.滤过除菌法的分类与适用范围

3.化学灭菌法的分类与适用范围

4.无菌操作法的灭菌要点

（四）防腐

常用防腐剂的种类与应用

三、粉碎、筛析与混合

（一）粉碎方法

1.粉碎的目的

2.干法粉碎的适用范围

3.湿法粉碎的适用范围

4.低温粉碎的适用范围

5.超细粉碎

（二）筛析

1.筛析的目的

2.药筛的种类与规格

3.粉末分等

（三）混合

1.混合原则

2.混合方法

四、散剂

（一）散剂的特点与质量要求

1.散剂的特点与分类

2.散剂的质量要求

（二）散剂的制备

1.一般散剂的制法

2.特殊散剂的制法

五、浸提、分离、浓缩与干燥

（一）浸提的原理与影响因素

1.中药的浸提过程

2.影响浸提的主要因素

（二）常用浸提方法与设备

1.常用浸提溶剂

2.常用浸提方法的特点与应用

（三）浸提液的分离方法

常用分离方法

（四）常用精制方法

1.水提醇沉法的原理和操作过程

2.膜分离法的原理与应用

3.树脂吸附分离的原理与应用

（五）浓缩

1.常用浓缩方法的种类与应用

2.影响浓缩效率的因素

（六）干燥

常用干燥方法的种类与应用

六、浸出药剂

（一）浸出药剂的特点与分类

1.浸出药剂的特点

2.浸出药剂的分类

（二）常用浸出药剂的种类与制法

1.合剂的特点与制法

2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

3.酒剂与酊剂的特点与制法

4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

（三）浸出药剂的质量要求

浸出药剂的质量要求

七、液体药剂

（一）液体药剂的特点与分类

1.液体药剂的特点

2.液体药剂的分类

（二）表面活性剂

1.表面活性剂的含义组成与基本性质

2.常用表面活性剂的种类与应用

（三）增加药物溶解度的方法

1.增溶原理及影响增溶效果的因素

2.助溶的机理与方法

（四）真溶液型药剂

1.真溶液型药剂的特点

2.各类真溶液型药剂的制法

（五）胶体溶液型药剂

1.胶体溶液型药剂的分类与特点

2.胶体溶液型药剂的制法

（六）乳浊液型药剂

1.乳浊液型药剂的分类与特点

2.乳化剂的分类与选用

3.乳浊液型药剂的制法及稳定性

4.乳剂不稳定现象

（七）混悬液型药剂

1.混悬液型药剂特点

2.混悬液型药剂的常用附加剂

3.混悬液型药剂的制法

4.混悬液型药剂的稳定性及其影响因素

八、注射剂（附眼用溶液剂）

（一）概述

1.注射剂的特点

2.注射剂的分类

3.注射剂的质量要求

（二）热原

1.热原的基本性质

2.注射剂中污染热原的途径

3.注射剂中除去热原的方法

4.热原的检查方法

（三）注射剂的溶剂

注射剂的常用溶剂与制备

（四）注射剂的附加剂

1.增加药溶解度附加剂的种类与应用

2.防止主药氧化附加剂的种类与应用

3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用

4.调整pH值附加剂的种类与应用

5.调节渗透压附加剂的种类与应用

6.减轻疼痛附加剂的种类与应用

（五）注射剂的制备

1.中药注射剂的提取与精制

2.中药注射剂的工艺流程

3.中药注射剂常见问题及原因分析

（六）输液剂

输液剂的特点与种类

（七）眼用溶液剂

1.眼用溶液剂的特点

2.眼用溶液剂的质量要求

3.眼用溶液剂的附加剂

4.眼用溶液剂的制法

九、外用膏剂

（一）概述

1.外用膏剂的特点

2.外用膏的分类

3.药物的透皮皮吸收及其影响因素

（二）软膏剂

1.软膏剂常用基质的种类与选用

2.软膏剂的制法

3.眼膏剂的特点

（三）黑膏药

1.黑膏药原料的处理

2.黑膏药的基质组成

3.黑膏药的制法

（四）橡胶膏剂

1.橡胶膏剂的基质

2.橡胶膏剂的制法

（五）凝胶膏剂与涂膜剂

1.凝胶膏剂的组成

2.涂膜剂的组成

十、栓剂

（一）栓剂的特点与作用机理

1.栓剂的分类

2.栓剂的作用特点

3.栓剂中药物的吸收途径

（二）栓剂的基质

1.栓剂基质的要求

2.栓剂基质的种类

（三）栓剂的制法

1.栓剂的制备方法与选用

2.润滑剂的种类与选用

（四）栓剂的质量要求

1.重量差异

2.融变时限

3.微生物限度

十一、胶剂

（一）胶剂的含义、特点与种类

胶剂的特点与种类

（二）胶剂的原辅料和制法

1.胶剂辅料的种类与选择

2.胶剂的制法

十二、胶囊剂

（一）胶囊剂的含义、分类与特点

1.胶囊剂的分类与特点

2.空胶囊的规格与选用

（二）胶囊剂的制备

1.硬胶囊剂的制备

2.软胶囊（胶丸）的制备

（三）胶囊剂的质量评定

胶囊剂的质量检查

十三、丸剂

（一）丸剂的特点与分类

1.丸剂的特点

2.丸剂的分类

（二）水丸

1.水丸常用赋形剂的选用

2.药粉的要求

3.水丸的制法

（三）蜜丸

1.蜜丸的特点

2.蜂蜜的选择与炼制

3.炼蜜的规格与选用

4.蜜丸的制法

（四）浓缩丸和水蜜丸

1.浓缩丸的特点及制法

2.水蜜丸的特点及制法

（五）糊丸和蜡丸

1.糊丸的常用赋形剂及制法

2.蜡丸的常用赋形剂及制法

（六）滴丸

1.滴丸的特点

2.常用基质的种类与选用

3.冷却剂的种类与选用

4.滴丸的制法

（七）丸剂的包衣与质量检查

1.丸剂包衣的目的、种类及材料

2.丸剂的质量检查

十四、颗粒剂

（一）颗粒剂的分类与特点

1.颗粒剂的特点

2.颗粒剂韵分类

（二）颗粒剂的制法与质量要求

1.颗粒剂的制法

2.颗粒剂的质量要求

十五、片剂

（一）概述

1.片剂的特点

2.片剂的分类

（二）片剂的赋形剂

1.稀释剂与吸收剂

2.润湿剂与黏合剂

3.崩解剂

4.润滑剂

（三）片剂的制备

1.制颗粒

2.压片

（四）片剂的包衣

1.片剂的包衣目的

2.片剂包衣物料的种类

（五）片剂的质量检查

1.外观检查

2.硬度检查

3.重量差异

4.崩解时限

5.鉴别试验

6.含量测定

7.溶出度

十六、气雾剂

（一）概述

1.气雾剂的分类

2.吸入气雾剂的吸收特点

（二）气雾剂的组成

1.药物与附加剂

2.抛射剂

3.耐压容器

4.阀门系统

（三）气雾剂的制备与质量检查

1.气雾剂的制法

2.气雾剂的质量检查

十七、膜剂

（一）概述

1.膜剂的特点

2.膜剂的分类

（二）膜剂原辅料与制备

1.膜剂辅料的种类

2.膜剂的制备

十八、药物制剂新技术

（一）β-环糊精包合技术

1.β-环糊精包合的作用

2.包合物的制备方法

（二）微型包囊技术

1.微型包囊的含义与特点

2.常用包囊材料

3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程

（三）固体分散技术

1.固体分散体的含义与特点

2.常用载体的种类

3.固体分散体的制法

十九、中药制剂的稳定性

（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法

1.影响中药制剂稳定性的因素

2.延缓药物水解的方法

3.防止药物氧化的方法

（二）药剂稳定性的试验方法

1.留样观察法

2.加速试验法

3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法

二十、中药制剂的生物有效性评价

（一）概述

生物药剂学的研究内容

（二）生物利用度与溶出度

1.生物利用度的含义与表达

2.溶出度的含义与理论依据

二十一、药物制剂的配伍变化

（一）概述

研究药物配伍变化的目的

（二）配伍变化的类型

药物配伍变化的类型

（三）药剂学的配伍变化

1.物理配伍变化

2.化学配伍变化

中药调剂学

一、中药处方与处方应付

（一）组方原则

1.处方

2.君臣佐使

3.处方配伍规律

（二）处方类型

1.处方的意义

2.处方的分类

（三）处方格式

处方格式和项目

（四）处方常用术语

1.处方常用术语及分类

2.药引

3.处方脚注

（五）处方管理制度

处方管理制度

（六）处方药品的规范化名称

1.处方药品正名与应付常规

2.处方药品合写与应付

3.药品别名与应付

二、中药配伍及用药禁忌

（一）中药配伍

1.“七情”配伍

2.相畏

3.相反

4.相恶

（二）用药禁忌

1.配伍禁忌

2.十八反

3.十九畏

4.妊娠用药禁忌

5.中药注射剂的配伍禁忌与中西药物合用配伍禁忌

三、合理用药

（一）合理用药概述

合理用药的意义和目的

（二）合理用药指导

合理用药的指导原则

（三）中药不良反应监测

1.药品不良反应监测

2.药品不良反应监测管理制度

3.药品不良反应监测报告范围

4.药品不良反应监测工作程序

（四）中药不良反应与药源性疾病

1中药药源性疾病

2.中药不良反应监测制度

3.中药不良反应监测方法与内容

4.中药不良反应及药源性疾病的分类和临床表现

5.引起中药不良反应的常见原因及防治原则

（五）中西药相互作用

中西药合用的意义及合用中的不合理配伍

（六）药物经济学

药物经济学的意义和评价方法

四、特殊中药的调剂与管理

（一）麻醉中药的调剂与管理

1.麻醉中药品种

2.麻醉中药的使用

3.麻醉中药处方管理制度

（二）毒性中药的调剂与管理

1.毒性中药的品种与分类

2.毒性中药的调配管理制度

3.毒性中药的用量用法

4.毒性中药处方管理制度

5.常见中药中毒反应和处理的基本原则

五、中药用量与计量

（一）中药用量

1.中药的用量

2.确定中药用量的依据

3.特殊药材的处方用量

（二）中药计量及计量工具

1.古今度量衡对照及换算

2.常用中药计量工具

3.戥子的校订、使用与保护

六、中药调剂设施及工作制度

（一）基本设施

1.饮片斗柜及调剂台

2.常用调剂工具及用途

（二）斗谱排列原则

1.斗谱的排列原则

2.特殊中药的存放

（三）调剂用药的供应

1.调剂用药供应

2.查斗、装斗、调配、保管的关系

七、饮片调剂操作规程

（一）收方

收方与处方审查（含制度，下同）

（二）计价

计价的原则与方法

（三）调配

中药处方的调配

（四）复核

复核的原则及工作程序

（五）发药

发药的工作程序

（六）调剂质量管理

1.配发药剂的质量要点

2.检查方法及质量评定

（七）常用中药传统术语

常用中药传统术语

八、中成药调剂操作规程

（一）中成药调剂操作规程

1.中成药调剂

2.中成药调剂操作规程

3.药品有效期的推算及判定

（二）中成药处方药

1.中成药处方药

2.常用中成药处方药的功能主治、用法用量及使用注意事项

（三）中成药非处方药

1.中成药非处方药

2.非处方药的遴选原则

3.常用中成药非处方药品种

（四）医疗机构自制制剂

1.医疗机构自制制剂基本概念

2.医疗机构自制制剂配制规范

3.医疗机构自制制剂使用注意

九、中药煎服

（一）煎药

1.汤剂概述

2.汤剂的煎煮

3.中药特殊煎药方法

（二）服药

1.服药温度

2.服药剂量

3.服药时间及次数

4.服药饮食禁忌

（三）煎药工作制度及操作常规

1.煎药工作制度

2.煎药操作常规及质量评价

十、医院药品采购与供应

（一）药品采购管理

1.药品采购基本制度与程序

2.药品集中采购与招标采购

（二）药品入、出库管理药品入、出库管理

十一、中药品质变异

（一）影响中药品质变异的因素

1.中药变质的自身因素

2.中药变质的环境因素

（二）霉变

1.中药发霉的原因

2.预防中药霉变的措施

3.常见的霉菌种类

（三）虫蛀

1.常见的中药害虫

2.中药害虫的危害性

3.害虫的主要来源

4.害虫蛀蚀的防治措施

（四）变色

变色及易变色的品种

（五）泛油

中药泛油及易泛油品种

（六）气味散失

中药气味散失的原因及品种

（七）其他变异现象

1.升华

2.风化

3.潮解溶化

4.粘连

5.腐烂

十二、中药养护技术

（一）干燥养护技术

干燥养护技术的种类及应用

（二）冷藏养护技术

冷藏养护技术及应用

（三）埋藏养护技术

埋藏养护技术的种类及应用

（四）化学药剂养护技术

化学药剂养护技术及应用

（五）对抗同贮养护技术

对抗同贮养护技术及应用

（六）气调养护技术

气调养护技术及应用

（七）常用中药材的养护

1.根及根茎类药材的养护

2.叶、花、全草类中药的养护

3.果实与种子类药材的养护

4.茎皮类药材的养护

5.菌类药材的养护

6.动物类药材的养护

7.贵细药的养护

8.鲜药的养护

（八）中药饮片的养护

1.中药饮片的养护方法

2.中药饮片的变异现象

（九）中成药养护

1.常见中成药剂型的养护技术

2.中成药常见的变质现象

十三、医院药检工作及药品质量管理　

1.药检室的设置

2.药检工作职责和制度

3.常用的药品质量检验方法与要点

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