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发表时间:2023-04-23 13:37:25 来源:京师杏林
含量测定和杂质检查的专属性
◆含量测定的专属性:附代表性的图谱,以说明专属性,图中应注明各组分的位置,色谱法中分离度应符合要求。
◆杂质鉴定的专属性:
①杂质可获得:可向供试品中加入一定量的杂质;
②杂质或降解产物不能获得:通过与另一种已证明合理但分离或检测原理不同或具较强分辨能力的方法进行结果比较来确定,或比较破坏前后检出的杂质个数和量。
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