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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(15)|医学考试网

2024年执业药师考试将于10月19-20日开始,小编为大家整理了一些关于药事管理与法规》的练习题具体内容如下:

<配伍选择题>

[1-3 ]

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局药品审评中心

1.负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚的是

2.承担药品生产环节的有因检查的是

3.组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施的是

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答案与解析

1-3]答案:CAD

解析:①本题考查药品监督管理部门。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚。故本题答案为C。②本题考查药品监督管理专业技术机构。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查;承担药品注册现场检查,承担药品生产环节的有因检查;承担药品境外检查。故本题答案为A。③本题考查药品监督管理专业技术机构。国家药品监督管理局药品审评中心参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。故本题答案为D。

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