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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(17)|医学考试网

2024年执业药师考试将于10月19-20日开始,小编为大家整理了一些关于药事管理与法规》的练习题具体内容如下:

<配伍选择题>

[1-2]

A.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

B.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

C.向医疗机构所在地省级卫生健康管理部门备案

D.经医疗机构所在地省级卫生健康管理部门批准

根据医疗机构制剂配制的不同情况

1.仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂需

2.配制临床需要而市场无供应的麻醉药品需

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答案与解析

1-2答案:AB

解析:①本题考查医疗机构中药制剂管理。医疗机构中药制剂仅应用传统工艺配制,不需要取得制剂批准文号,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可。故本题答案为A。②本题考查医疗机构制剂注册管理。对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故本题答案为B

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