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发表时间:2024-09-20 15:27:21 来源:京师杏林医学考试网
2024年执业药师考试将于10月19-20日开始,小编为大家整理了一些关于《药事管理与法规》的练习题,具体内容如下:
<配伍选择题>
[1-2]
A.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
B.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
C.向医疗机构所在地省级卫生健康管理部门备案
D.经医疗机构所在地省级卫生健康管理部门批准
根据医疗机构制剂配制的不同情况
1.仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂需
2.配制临床需要而市场无供应的麻醉药品需
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【答案与解析】
[1-2]答案:AB
解析:①本题考查医疗机构中药制剂管理。医疗机构中药制剂仅应用传统工艺配制,不需要取得制剂批准文号,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可。故本题答案为A。②本题考查医疗机构制剂注册管理。对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故本题答案为B。
距2024年 执业药师 考试暂未公布
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2023/10/22
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