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2024年执业药师考试《药一》历年真题:关于餐后生物等效性研究的说法

2024年执业药师考试将于10月19-20日开始,小编为大家整理了有关药学专业知识一》的历年真题,内容如下:

下列关于餐后生物等效性研究的说法,不正确的是

A.参比制剂说明书中明确说明仅可空腹服用的普通片剂无需进行餐后生物等效性研究

B.空腹服用可能有严重安全性风险的口服常释制剂,仅需进行餐后生物等效性研究

C.口服缓释制剂无需进行餐后生物等效性研究

D.口服肠溶制剂需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.空腹服用是指饭前1小时或饭后2小时服用

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答案:C

解析:本题考查生物等效性。对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究。但如果参比制剂说明书中明确说明该药物仅可空腹服用(饭前1小时或饭后2小时服用)时,则可不进行餐后生物等效性研究。对于仅能与食物同服的口服常释制剂,除了空腹服用可能有严重安全性方面风险的情况外,通常均进行空腹和餐后两种条件下的生物等效性研究。如有资料充分说明空腹服药可能有严重安全性风险,则仅需进行餐后生物等效性研究。对于口服调释制剂(包括延迟释放制剂和缓释制剂),需进行空腹和餐后生物等效性研究。故本题的正确答案为C。

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