1.根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》（食药监办药化监〔2016〕88号），下列说法错误的是

A.药品生产企业应制定A型肉毒毒素制

剂年度生产计划

B.未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素

C.药品零售连锁企业经营注射用A型肉毒毒素必须经省级药品监督管理部门批准

D.指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构

2.药品属于一种特殊商品，药品相关活动的从业者应当在从业过程中健全完善质量管理体系，恪守质量管理规范。药品经营企业应严格遵守《药品经营质量管理规范》，违反则构成违法。根据《药品管理法》第一百二十六条规定，企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的所处罚款金额为

A.五万元以上十万元以下的罚款

B.十万元以上二十万元以下的罚款

C.十万元以上五十万元以下的罚款

D.五十万元以上二百万元以下的罚款

1.答案：C

解析：本题考查A型肉毒毒素的管理。药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。故本题答案为C。

2.答案：C

解析：本题考查违反药品经营管理要求的法律责任。根据《药品管理法》第一百二十六条规定，除另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，故本题答案为C。

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