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2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题8

1.下列属于不得列入药品经营企业持有的《药品经营许可证》经营范围内的药品是

A.胰岛素外的肽类激素

B.疫苗

C.药品类易制毒化学品

D.冷藏、冷冻药品

2.以下关于药品监督管理部门的工作职能,说法错误的是

A.国家药品监督管理部门制定药品注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施

B.省级药品监督管理部门依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施,配合制定基本药物制度

C.药品监督管理部门是指依照法律法规授权和相关规定,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构

D.市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

1.答案:B

解析:本题考查药品经营和许可管理。药品批发企业的经营范围包括:中药饮片、中成药,化学药、生物制品、体外诊断试剂(药品)、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等;药品零售企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等。药品经营企业不得经营疫苗。故本题答案为B

2.答案:B

解析:本题考查药品监督管理部门。省级药品监督管理部门依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施,配合实施基本药物制度。故本题答案为B



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