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2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题13

1.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。下列不属于医疗机构制剂特征的是

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,不得发布医疗机构制剂广告

B.医疗机构制剂需按规定进行质量检验,质量检验一般由药品监督管理部门负责

C.医疗机构制剂在医院内应凭医师处方使用

D.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,方便临床使用

2.以下不属于实施全国统一定点生产,供全国使用的中药品种是

A.附子

B.枸杞子

C.朱砂

D.雄黄

1.答案:B

解析:本题考查医疗机构制剂注册管理。医疗机构制剂需按规定进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责。故本题答案为B

2.答案:B

解析:本题考查中药饮片生产、经营管理。国家对毒性中药饮片的生产实施统一规划、合理布局、定点生产,针对产地集中的品种,如附子、朱砂、雄黄等,由全国集中统一定点生产,供全国使用。故本题答案为B


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