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2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题22

A.药品生产企业

B.药品进口代理商

C.药品上市许可持有人

D.药物非临床试验机构

1.控制药品安全风险和消除药品安全隐患的责任主体是

2.主动配合履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在质量问题或者其他安全隐患药品的单位是

1.答案:C

解析:本组题考查药品召回的实施。①控制药品安全风险和消除药品安全隐患的责任主体是药品上市许可持有人。故本题答案为C

2.答案:A

解析:本组题考查药品召回的实施。②主动配合履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在质量问题或者其他安全隐患药品的单位是药品生产企业、药品经营企业及药品使用单位。故本题答案为A



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