1.关于药物警戒制度的说法，错误的是

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.目的是降低药品风险，实现药品风险-获益平衡，给患者带来最大化的益处

C.药品上市许可持有人应当自行开展药物警戒工作，配备专职或兼职人员对受托方进行监督和管理

D.药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应

2.作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可。下列不属于不予撤销行政许可的情形是

A.陈某违反法律规定准予何某的行政申请

B.李某作为药品监督管理部门的工作人员，玩忽职守，向不符合条件的企业发放《药品经营许可证》

C.张某超越法定职权作出了准予行政许可决定

D.赵某以不正当手段取得《药品生产许可证》，药品监督管理部门撤销其《药品生产许可证》会对公共利益造成重大损害的

1.答案：C

解析：本题考查药物警戒制度。药品上市许可持有人可委托其他企业开展药物警戒工作，配备专职人员对受托方进行监督和管理。故本题答案为C。

2.答案：D

解析：本题考查行政许可。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。同时《行政许可法》也规定，如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。故本题答案为D。

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