1.药品标准也称药品质量标准，是指对药品质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范，是鉴别药品真伪，控制药品质量的主要依据。关于药品标准的说法，错误的是

A.国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

B.《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位

C.自《国家中药饮片炮制规范》颁布之日起，设置6个月的实施过渡期

D.局颁标准也具有法律约束力，同样是检验药品质量的法定依据

2.为了配合药品分类管理制度的推行，我国对非处方药进行遴选并建立非处方药目录进行管理。非处方药的遴选原则为

A.应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便

B.临床必需，安全有效，价格合理，使用方便

C.临床首选，基本保障，价格合理，使用方便

D.安全有效，价格合理，质量稳定，使用方便

1.答案：C

解析：本题考查药品标准与国家药品标准。自《国家中药饮片炮制规范》颁布之日起，设置12个月的实施过渡期。自实施之日起，生产《国家中药饮片炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家中药饮片炮制规范》的要求。故本题答案为C。

2.答案：A

解析：本题考查非处方药注册和转换制度。非处方药的遴选原则包括：①应用安全：长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无“三致”作用。②疗效确切：药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。③质量稳定：质量可控、性质稳定。④使用方便：不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。故本题答案为A。

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