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2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题20

1.为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药品监督管理局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》,从2021524日起正式实施。负责承担疫苗、血液制品巡查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.食品药品审核查验中心

C.省级药品监督管理部门

D.市县级药品监督管理部门

2.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的经营渠道是

A.医疗用毒性药品销售渠道

B.麻醉药品销售渠道

C.精神药品销售渠道

D.疫苗销售渠道

1.答案:B

解析:本题考查药品监督检查。①国家药品监督管理局主管全国药品检查管理工作;②食品药品审核查验中心负责承担疫苗、血液制品巡查;③省级药品监督管理部门负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查;④市县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、使用单位的检查。故本题答案为B

2.答案:B

解析:本题考查药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。故本题答案为B


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