2024年执业药师考试将于10月19-20日开始，小编为大家整理了一些《药事管理与法规》的模拟试题，内容如下：

1．健康中国战略的战略主题是

A.共建共享、全民健康

B.健康优先、改革创新

C.科学发展、公平公正

D.预防为主，中西医并重

2．关于申请医保定点零售药店应具备的条件，下列说法错误的是

A．至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师，且注册地在该零售药店所在地，药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内

B．至少有1名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专（兼）职医保管理人员负责管理医保费用，并签订1年以上劳动合同且在合同期内

C.按GSP要求，开展药品分类分区管理，并对所售药品设立明确的医保用药标识

D.具有符合医保协议管理要求的信息系统技术和接口标准，为参保人员提供直接联网结算。建立基础数据库，按规定使用国家统一的医保编码

3．法律体系按照法律效力等级由高到低包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

A.《基本医疗卫生与健康促进法》《易制毒化学品管理条例》《药品注册管理办法》

B.《药品生产监督管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《戒毒条例》

C.《中药材生产质量管理规范》《放射性

药品管理办法》《疫苗管理法》

D.《野生药材资源保护管理条例》《禁毒法》《药品召回管理办法》

4．下列关于药品经营许可的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人自行批发药品的，需办理《药品经营许可证》

B.开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

C.开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）的，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

D.药品上市许可持有人自行零售药品的，需办理《药品经营许可证》

5．下列关于医疗机构使用麻醉药品的说法中，错误的是

A.医疗机构需要使用麻醉药品的，应当向所在地设区的市级卫生健康主管部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

B.对临床需要而市场无供应的麻醉药品，持有《医疗机构制剂许可证》和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构应对麻醉药品的消耗量进行专册登记，专册应保存至少5年

D.药师应经过本医疗机构培训考核，合格后取得麻醉药品调剂资格，方可调剂麻醉药品

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【答案与解析】

1．答案：A

解析：本题考查健康中国战略。健康中国战略的战略主题是共建共享、全民健康。故本题答案为A。

2．答案：B

解析：本题考查医疗保障定点管理。至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专（兼）职医保管理人员负责管理医保费用，并签订1年以上劳动合同且在合同期内。故本题答案为B。

3．答案：A

解析：本题考查法的基本知识。①法律：与药品监督管理职责密切相关的法律主要有5部，包括《药品管理法》《疫苗管理法》《中医药法》《基本医疗卫生与健康促进法》《禁毒法》；与药品管理有关的法律有《刑法》《广告法》《价格法》《消费者权益保护法》《反不正当竞争法》《专利法》等。②行政法规：国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有11部，包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《禁毒条例》《戒毒条例》《易制毒化学品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《血液制品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《野生药材资源保护管理条例》等。③部门规章：药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等。《基本医疗卫生与健康促进法》为法律；《药物非临床研究质量管理规范》为行政法规；《药品注册管理办法》为部门规章；符合以上顺序，A选项正确。故本题答案为A。

4．答案：A

解析：本题考查药品经营行为。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证；从事药品批发活动的，无需取得药品经营许可证。故本题答案为A。

5．答案：C

解析：本题考查处方调剂和审核。麻醉药品和精神药品的登记专册应保存3年。故本题答案为C。

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