2024年执业药师考试将于10月19-20日开始，小编为大家整理了一些《药事管理与法规》的模拟试题，内容如下：

1．以下不属于实施全国统一定点生产，供全国使用的中药品种是

A.附子

B.枸杞子

C.朱砂

D.雄黄

2．根据《关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告》的相关规定，下列关于麻醉药品和精神药品进出口管理说法，正确的是

A.进、出口麻醉药品和精神药品的，应当取得省级药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证

B.进口麻醉药品和精神药品无需办理进

口药品通关单

C.麻醉药品和精神药品的进口准许证、出口准许证有效期为1年，可以跨自然年使用

D.医务人员为医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有所在地省级卫生健康委员会发放的携带麻醉药品和精神药品证明

3．下列关于医药代表备案管理的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当按照《医药代表备案管理办法（试行）》规定及时做好医药代表备案信息的维护，按要求录入、变更、确认、删除其医药代表信息

B.药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书，并在国家药品监督管理局指定的备案平台备案医药代表信息

C.药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责；药品上市许可持有人为境外企业的，由其指定的境内代理人履行相应责任

D.医药代表是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员，我国对医药代表实行备案与注册相结合管理

4．医疗机构凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素，其蛋白同化制剂、肽类激素在医疗机构的处方保存期限为

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

5．药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。下列在国家药品监督管理部门信息查询平台能查询到的信息不包括

A.药品不良反应报告

B.药品备案日期

C.监督抽检信息

D.刑事处罚信息

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【答案与解析】

1．答案：B

解析：本题考查中药饮片生产、经营管理。国家对毒性中药饮片的生产实施统一规划、合理布局、定点生产，针对产地集中的品种，如附子、朱砂、雄黄等，由全国集中统一定点生产，供全国使用。故本题答案为B。

2．答案：B

解析：本题考查药品进出口的基本情况。进口麻醉药品和精神药品无需办理进口药品通关单，故本题答案为B。进、出口麻醉药品和精神药品的，应当取得国家药品监督管理局颁发的进口准许证、出口准许证。麻醉药品和精神药品的进口准许证有效期为1年，可以跨自然年使用；出口准许证有效期不超过3个月，有效期时限不跨自然年。医务人员为医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有所在地省级药品监管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

3．答案：D

解析：本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。医药代表是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员，我国对医药代表实行备案管理。故本题答案为D。

4．答案：B

解析：本题考查含兴奋剂药品的管理。医疗机构对蛋白同化制剂、肽类激素处方的保存期限为2年。故本题答案为B。

5．答案：D

解析：本题考查药品安全用药信息。上市药品信息的公开范围包括：①依法主动公开的信息：药品管理的法律法规、各项规章和规范性文件、政策解读、各类公告通告、中药保护品种目录、麻醉药品和精神药品品种目录、国家基本药物目录、非处方药目录；②行政审批信息；③药品备案信息：备案日期、备案企业（产品）、备案号等；④药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息，通常以公告通告，或监管信息的形式发布；⑤全国药品抽检信息；⑥药品行政处罚决定的信息；⑦药品监督管理部门责令药品生产经营者召回相关药品的信息；⑧药品监督管理部门的各类统计信息：包括药品监督管理统计年度报告、药品不良反应报告和药物警戒的数据。故本题答案为D。

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