2024年执业药师考试将于10月19-20日开始，小编为大家整理了一些《药事管理与法规》的模拟试题，内容如下：

1．以下关于药品监督管理部门的工作职能，说法错误的是

A.国家药品监督管理部门制定药品注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施

B.省级药品监督管理部门依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施，配合制定基本药物制度

C.药品监督管理部门是指依照法律法规授权和相关规定，承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构

D.市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

2．医院用药具有品种多、规格全、周转快的特点，因此应适时购进质量合格、价格合理的药品。我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。下列关于医疗机构集中采购的说法，错误的是

A.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的非专利药品采用双信封制公开招标采购

B.对部分专利药品、独家生产药品采用谈判采购

C.对临床用量小的药品，医疗机构可直接挂网采购

D.医院使用的所有药品均应通过省级药品集中采购平台采购

3．下列关于自种自采自用中药材管理的说法，错误的是

A.根据当地实际工作需求，乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在村医疗机构使用

B.自种自采自用中药材不得加工为制剂，可以在市场流通

C.自种自采自用中草药应保证药材质量，不得使用变质、被污染等影响安全性、药效的药材

D.对有毒副反应的中草药，乡村中医药技术人员应严格掌握其用法用量

4．根据我国行政事项的管理规定，下列说法错误的是

A.特殊医学用途配方食品应经国家药品监督管理部门注册

B.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家卫生健康委员会组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

D.国务院医疗保障行政部门组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策

5．根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》，关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是

A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字

B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同

C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处

D.“免疫规划”专用标识颜色为天蓝色

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【答案与解析】

1．答案：B

解析：本题考查药品监督管理部门。省级药品监督管理部门依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施，配合实施基本药物制度。故本题答案为B。

2．答案：D

解析：本题考查医疗机构药品配备和购进管理。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。故本题答案为D。

3．答案：B

解析：本题考查中药材的生产、经营和使用管理。自种自采自用中药材不得加工为制剂，不得上市流通。故本题答案为B。

4．答案：A

解析：本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、化妆品生产经营管理方式和批准文号管理、药品管理工作相关部门。特殊医学用途配方食品应经国家市场监督管理部门注册。故本题答案为A。

5．答案：D

解析：本题考查疫苗的定义和分类。“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，颜色为宝石蓝色。故本题答案为D。

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