2024年执业药师考试将于10月19-20日开始，小编为大家整理了一些《药事管理与法规》的模拟试题，内容如下：

【配伍选择题】

[1-2]

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或财物

C．对公民处50元的罚款

D.排除妨碍、恢复原状

行政处罚适用于必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范，行政相对人的行为依法应当受到处罚

1．根据行政处罚的适用，适用于简易程序的情形是

2．根据行政处罚的适用，适用于听证程序的情形是

[3-5]

A.药品生产企业

B.药品进口代理商

C.药品上市许可持有人

D.药物非临床试验机构

3．控制药品安全风险和消除药品安全隐患的责任主体是

4．主动配合履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在质量问题或者其他安全隐患药品的单位是

5．负责进口药品在境内召回的具体实施的单位是

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【答案与解析】

［1～2］答案：CA

解析：本组题考查行政处罚。（1）适用于简易程序的情形包括：当违法事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对法人或其他组织处3000元以下，对公民处200元以下的罚款）或者警告时。故本题答案为C。（2）适用于听证程序的情形包括：①限制从业、责令停产停业、责令关闭；②降低资质等级或吊销许可证件；③较大数额罚款；④没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物。故本题答案为A。

［3～5］答案：CAB

解析：本组题考查药品召回的实施。①控制药品安全风险和消除药品安全隐患的责任主体是药品上市许可持有人。故本题答案为C。②主动配合履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在质量问题或者其他安全隐患药品的单位是药品生产企业、药品经营企业及药品使用单位。故本题答案为A。③负责进口药品在境内召回的具体实施的单位是药品进口代理商。故本题答案为B。

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